目前，我們醫療設備高速發展，高性能醫療設備、組織工程化產品、醫用３Ｄ打印、移動醫療等新技術發展快速。如何確保醫藥產品的安全、有效的前提下盡早上市，為方便百姓可以快捷方便的使用上，成為對醫療器械審評審批能力的一大考驗。

今日，食藥監總局器械注冊司有關負責人在日前舉行的醫療器械審評審批制度改革專家座談會上介紹，食藥監總局２０１４年初發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對，這樣的創新醫療器械予以優先審批。

另據介紹，為進一步滿足醫療器械臨床使用需求，同時也制定發布了《優先審批程序》，該程序將于２０１７年１月１日起實施。對診斷或治療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發疾病、專用于兒童、臨床急需，以及列入國家科技重大專項或重點研發計劃的醫療器械，該程序將為其開辟綠色通道。

此次改革目的就是要進一步提升醫療器械審評審批能力，保障公眾用械安全有效，提高效率