在近期舉辦的一個行業內部論壇上，來自全國的醫院院長們也在“吐槽”進口醫療設備維修費用之高。據《健康報》報道，一位醫院主管副院長表示，如果不購買保修合同，設備維修是按次計費的，一次1萬多元甚至2萬多元，“因為外商不對醫院的工程師進行維修培訓，修哪里、換哪個配件，都是廠商說了算。”
　　
　　按照我國法律，進口醫療器械的產品說明書是必需的。2014年6月1日起實施的新版《醫療器械監督管理條例》第四十二條有明確規定：“進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求。”
　　
　　國家食藥監總局也出臺過更詳細的規定。根據《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，醫療器械說明書一般應當包括“產品的性能、主要結構、適用范圍”、“安裝和使用說明或者圖示”、“產品維護和保養方法，特殊儲存條件、方法”。其中對于醫療器械說明書中有關安裝使用的內容，包括“產品安裝說明及技術圖、線路圖”、“產品正確安裝所必需的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息”以及“其他特殊安裝要求”。
　　
　　在外企嚴控設備售后服務的背后，隱藏著維修服務和零部件的高報價。據《每日經濟新聞》記者調查，中高端醫療設備整機及后期保養維修價格不菲，有時一個非核心部件就要上十萬元，核心零部件更是動輒上百萬元。
　　
　　上海市醫療設備器械管理質量控制中心此前的一項調查數據顯示，大型醫療設備在整個生命周期內的維修費用基本同購買費用持平，“小故障大維修、沒有修只能換”的事件比比皆是。
　　
　　湖北省十堰市第一人民醫院設備科科長李桂增向記者展示了他們與廠家的保修合同：醫院有一臺售價793萬元的128排進口CT機，廠家每年開出的全保費用超過180萬元，另一臺售價700余萬的磁共振機，單年維保費用62萬元。
　　
　　“我算過一筆賬，按照一年180萬元計算，CT機平均每天的維保費用約5000元。”李桂增說，這意味著這臺機器所在科室每天前30個病人的診療費用都在養機器。
　　
　　那么，對于醫院來說，購買保險和有故障報修，哪種更劃算？
　　
　　在《中國醫療設備》雜志發起的《2013年度中國醫療設備售后服務調查》中，針對通用、飛利浦和西門子3個一線品牌的CT機、核磁共振機等設備調研結果顯示，三家公司每臺機器年均發生故障大于等于3次數的比例分別為8.7%、7.6%及10.0%，超過70%的機器年均故障次數小于等于1次。受訪的設備科醫生調研結果顯示，西門子對設備科人員提供無附加條件的技術或維修方面的培訓略多于其他兩家，但結果均為“一般滿意”。
　　
　　廣東一家三甲醫院技術科小陳告訴記者，如果把一臺整機設備全部拆成配件，再按照廠家給各醫院提供的配件價格相加，總價要比整機報價貴上數倍，有的甚至超過10倍。
　　
　　李桂增所在的醫院就曾有過這樣的經歷。他回憶道，當時一臺進口CT機的球管壞了，廠家給出的報價是70萬元，還有一次一塊普通電路板的維修報價達到19萬元。他轉述了醫院質疑配件價格離譜時廠家給出的理由：機器受知識產權保護，軟件研發費用高。
　　
　　“修過幾次以后我們總結，雖然機器一年維修次數有限，但算下來還是直接找廠家購買全保劃得來。我認真計算過，醫療器械維修的零整比達到十倍。”李桂增告訴記者，醫院沒有能力給每臺設備購買“白金保”，幾臺高端設備每年投保費用達到300萬～400萬元。如果在一線城市三甲醫院，則遠遠不止這個數。廠家的策略就是讓醫院感覺配件維修貴、購買全額保修更劃得來。
　　
　　“現實情況是，廠商抬高配件價格后，就逼著醫院買保修。”一位具有20多年維修經驗的老工程師說，如果醫院足夠了解設備，完全可以購買第三方配件，但廠商“不是原裝配件肯定會出問題，出了問題我們一概不負責”的警告往往令醫院止步不前。即便頗有技術實力的設備科長也不會輕易選擇第三方配件。
　　
　　廣州一家第三方維修公司工程師小許表示，以CT機為例，除了球管等損耗配件，其他的零部件損壞的幾率不大。按照正常使用，球管曝光次數為20萬次，單個售價是50萬元～100萬元。三甲醫院的CT機大部分情況下是每天無間斷運轉，球管更換頻率高，比起單次更換，還是購買年保劃算。
　　
　　對此，長期關注這一行業的《中國醫療設備》雜志社社長金東近日在一個行業內的論壇上表示，外企關注裝機量、市場占有率，就因為其利潤的主要來源是售后，而不是銷售。國產品牌關注的則是銷售，因為其利潤基本來源于銷售，大多數售后服務是不掙錢甚至是賠錢的。
　　
　　他還表示，過去國產醫療設備在技術和質量上都無法抗衡外資品牌的時候，外資品牌會采取高價銷售策略，以實現利益最大化。而一旦國有品牌在技術和質量上對其形成威脅，外資品牌就會發起價格戰，將價格降到其工業成本邊緣，令國有品牌企業失去利潤空間，徹底喪失發展動力。更嚴峻的是，由于國內大多數核心硬件要從歐美購買，工業成本高。外資品牌產品降價時，一般僅需犧牲其總利潤10%的銷售利潤，而占總利潤90%的售后服務利潤卻不會受絲毫影響。價格戰還會讓外資品牌獲得更大的市場占有率，繼而獲得更大的售后服務利潤空間。
　　
　　第三方維修機構的尷尬
　　
　　在醫療器械圈還存在這樣一種特殊的現象，即使醫院想把器械交給第三方維修，對方也不一定接受得了。在中國，外資醫療器械企業的維修業務培訓只針對公司內部員工，最低端、利潤很低的產品的維修權限會開放給代理商。
　　
　　有著醫療器械維修二十多年經驗的林工對記者表示，盡管他在這個行業已經扎根20年，但到現在也只能維修一些幾近淘汰的設備，這在很大程度上限制了他的業務范圍。以CT機為例，三甲醫院購置的設備參數基本是128排、256排，但大部分第三方維修公司只能接手32排、64排機器的維修業務。
　　
　　大部分三甲醫院所使用的都是最先進的機器，林工的客戶群主要是珠三角的二級以下醫療機構。“我們沒有高端設備的技術圖紙，市場上很難買到這些儀器的原裝零配件?，F在基本上只能接珠三角縣級以下醫療機構的單，這些地方的設備普遍比一線城市落后，廣州的醫院修得非常少。”
　　
　　第三方只能向醫院“承包”自己熟悉的醫療設備，一旦產品升級換代，沒有維修手冊，他也沒有把握拿下。更麻煩的是原廠配件——在歐美，原廠配件可以自由流通，但在中國，這是不可能的，“廠家壟斷配件，設備又不能與非原廠配件匹配，所以我們也要找廠家，價格由他們定。”且不同廠家的CT機設備不能通用，更別說不同型號的設備。如果設備壞了也找不出其他替代品，廠家是原廠標配的唯一持有者。有著這樣的強勢地位，廠家也不愿放開銷售渠道，配件只能從廠家處買到。
　　
　　據了解，在華外資醫療設備企業對零部件管理非常嚴格，哪怕是維修工程師替換下來的損壞零部件，都要在規定時間內移交公司倉庫，以確保配件絕不外流。此外，在中國醫療設備實行報廢制，不允許二手交易，也基本上斷絕了他們通過二手市場獲得配件的可能。這讓第三方幾乎找不到價格優勢。記者以客戶身份向廣州多家醫療器械第三方維修機構咨詢，給出的報價基本上是廠家的80%。小許解釋稱，設備維修的最不可控的部分在于配件，工程師檢測出問題后得找廠家購買配件，最大的利潤還是留給了廠家。
　　
　　對于醫院來說，把維修交給第三方機構也是在冒險。廣州一家三甲醫院技術部人士對記者坦言，大醫院之所以寧肯花錢買一年“白金保”省心，“買了這種保修以后，廠家會定期派人上門維護，如果機器發生故障，24小時內就有工程師上門解決。”
　　
　　而第三方維修機構則沒有足夠的信心針對這種維修時間打包票。小許表示，“醫院的檢查設備分分鐘能救人，我們手頭沒有的配件，有的還要找廠家訂購，從原廠地發回來也需要很長的時間了。但這種情況很少在廠家售后服務中發生。”
　　
　　而對于國內醫療設備廠家，如邁瑞、開立、、藍韻、恩普等醫療設備研發生產商，其維修技術保養價格往往比同等規模的進口設備便宜三至四成，與進口設備相比技術服務方面相當的占據優勢。并且在技術研發上雖然進口設備暫居前列，不過在國產醫療設備不斷飛速的發展下，將在近幾年打破進口醫療設備的壟斷地位。

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