CFDA:已完成156項醫療器械特審審查
作者:yejun 發布時間:2015-06-27 16:05:00
創新是新常態下經濟增長的重要動力,也是《中共中央 國務院關于深化體制機制改革加快實施創新驅動發展戰略的若干意見》的戰略部署。
為鼓勵醫療器械產業創新發展,2014年3月,國家食品藥品監管總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(以下簡稱《特別審批程序》)。
那么,到底有多少項申請已經進入或通過特別審批程序的審查,相關部門如何確保該審批程序科學、嚴謹、公正?一年多來,這些問題受到社會高度關注。
記者日前從國家總局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“審評中心”)獲悉:
截至今年4月,審評中心共收到創新醫療器械特別審批申請196項,共完成156項申請的審查工作,其中23項申請通過審查,總體通過率為14.7%;有6項注冊申請已進入技術審評程序,審評中心予以優先審評,其中3項已經審結。