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本土醫械企業從簡單復制向自主創新步伐緩慢

作者:yejun 發布時間:2015-07-14 16:03:00
  在快速成長的市場環境下,本土企業 的表現備受矚目。我們已經看到,在不少領域中國內企業正在迅速崛起,以“農村包圍城市”的方式進行了持續的發展,已經和很多跨國企業在“正面戰場”進行直接競爭,并且取得了良好的業績。最有代表性的莫過于在冠脈支架市場以微創和樂普醫療為代表的國內企業的上佳表現,基本上在這一最大的高值耗材領域壓過了外資品牌。
  
  而在規模和市場份額之外,另一個話題-自主創新領域,也獲得了越來越多的關注。政府對于自主創新的支持,無論是政策引導和財稅支持,都是顯而易見的。國家同時還有相應的規劃,比如在醫療器械方面,在2015年之前,要擁有200個新的專利、80款新的醫療器械以及40-50個新的創新型企業。那么現在國內企業在醫療器械自主創新,尤其是高值植入耗材方面,到底表現如何呢?他們在面臨著什么樣的阻礙,又在進行什么樣的工作呢?
  
  在此之前,首先言研究的是自主創新本身的概念。國內自主創新在過去很大程度上是在國內研發并進行仿制生產國內的一些先進產品。過去的發展途徑也比較相似:針對外資企業在國內的某一種附加值高、市場現有規模或在潛在市場大的產品進行仿制,在完成產品并且取得一定銷售基礎之后,再進一步來拓展到其他產品領域進行模式復制并實現多元化。在這其中,微創醫療就是一個典型的案例。1998年成立的微創醫療在2005年率先推出了藥物涂層支架,作為當時國內唯一一家生產企業,借助市場的啟動和優秀的性價比,快速拓展了市場并獲取的份額。在此基礎上,微創醫療在慢性病和微創治療技術平臺進行了多元化,通過自主研發以及并購相結合的方式切除了電生理、糖尿病以及骨科等眾多領域。而在完成了前期自身的產品覆蓋、渠道建設以及品牌積累以后,微創醫療在自主創新的類型也從原先的純仿制,走向了真正意義的再創新,比如微創醫療正在注冊的火鷹支架,就是全球首個單面刻槽工藝支架,同時也首次在支架上應用“靶向技術”。這一路線不禁讓人聯想到很多日資制藥企業當年從仿制藥走向Me-too自主產權藥物,最終走向Firstin class純創新的路線。在未來,這一模式將被繼續看好,但是可能將只在一些有規模的內資企業身上才能看到。但是這種力量,代表著真正意義上國內企業自主創新的趨勢和未來的希望。
  
  可以說在過去,成功的自主創新主要是先人一步完成有市場前景產品的本地化仿制。而這種自主創新仍然是目前國內企業創新的主流。伴隨著之前的醫療器械第一波本土化仿制的,國內已經積累了一些產品和人才基礎。不過國內企業在自主創新方面,哪怕是仿制國外先進產品層面仍然面臨著很多問題。

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