提起CT、核磁共振這類醫療專用設備生產廠家，大家可能知道的不多。但如果說到美國通用電氣、飛利浦、西門子，這些國際品牌相信不少人都耳熟能詳。事實上，正是這三家被業界稱為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著我國醫療設備的市場。
　　
　　根據衛計委的統計，目前國產醫療設備絕對數量占比并不低，甚至超過了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領域。而進口醫療設備憑借價格昂貴、技術整合度大、科技含量高等優勢，占據著醫療設備“金字塔”的頂端，以不到20%的數量占比，贏得了90%的市場價格。中國的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國產醫療設備在高端領域就抬不起頭？醫療設備廠商遭遇了哪些發展瓶頸？
　　
　　對于國產高端大型醫療設備質量，不少醫院的一線醫生都不太認可，甚至認為是在國外產品身后“邯鄲學步”。河南商丘某醫院CT室醫生李志強說，和進口醫療設備相比，國產設備在技術、軟件和硬件上都有差距。
　　
　　李志強介紹，國產的大型醫療設備像CT核磁3.0以上的都是進口的，咱最多能早到1.5，國產的CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。
　　
　　而在國產醫療設備生產行業業內人士看來，這其實是長久存在的對國產醫療設備的“歧視”。由于起步較晚，長期以來，大部分國產醫療設備確實停留在模仿階段，核心技術上也有不足，這讓國產醫療設備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。所以雖然不少國產品牌現在已經可以走出國門，被歐美市場認可，但在國內，卻仍時常遭“白眼”。
　　
　　東軟醫療首席執行官武少杰接受采訪時無奈地說，在合資期間，同一條CT生產線上，既貼牌生產“飛利浦”產品，也生產“東軟”自主品牌的產品。一模一樣的質量，貼上洋標簽，市場價格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據守多年的市場，并不容易。
　　
　　武少杰說，一個是需要我們自身確確實實把這個產品做好，另外一方面就是說可能對品牌的認知程度，這個從用戶的角度來講，也需要時間來慢慢讓他認識到國產品牌實際上也不一定就是比進口的差。當然這個醫療產品確實有它的特殊性，它的技術含量必須高，第二它確實也是人命關天的，這個可能接受起來會比家電這種的產品會慢一點。
　　
　　相比國產品牌在大型高端設備領域的步履維艱，小型設備發展情況比較樂觀。樂普(北京)醫療器械股份有限公司副總經理魏占江介紹，國產心臟支架、起搏器等設備、耗材已經占到市場70%的份額，質量也可以和國外品牌“平起平坐”。而且正因為國產品牌的崛起，使得國外支架、起搏器企業失去了定價權，不再能對中國患者漫天要價。但即便如此，缺少醫院、患者和全社會對國產設備公正客觀的認知，還是企業發展面臨的首要難題。
　　
　　魏占江表示，其實和其他這種產品遇到的困難是一樣的。只不過它是向前走了一步。主要也就是醫院的認可、患者的認可這方面的問題。因為這個我們覺得，國產醫療設備的應用是一個系統性的問題，除了政策的引導、除了企業把自己的產品做好，技術要不斷地更新換代，確實有一個整體的社會認知的東西。
　　
　　此外，不少業內人士認為，政策的缺失，也是國產醫療設備在市場中“缺席”的原因之一。近幾年來，國家各個相關部門都表示將加大對國產醫療設備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點小。國產醫療器械經銷商王小紅舉例，此前中國醫學裝備協會應衛計委委托，曾經遴選過兩批優秀國產醫療設備，但這份名單在大醫院卻“吃不開”。
　　
　　目前我國現行采購制度規定，醫療機構在購置大型設備時需要拿到相關部門批準的購置證，這個過程非常復雜，以至于千辛萬苦拿到“購置證”后，醫院往往“只選貴的，不選對的”。王小紅表示，我覺得政策法規確實有不合理的地方，現在連縣醫院，只要經濟條件稍微好一點，那就是拿到證必須進最高端的。
　　
　　而高端醫療設備招投標環節中的灰色地帶，更讓很多國產設備廠商吃了啞巴虧。深圳醫療器械行業協會副會長王斌說，我們看看現在醫療設備整體的布局，它整個采購的現狀，它的很多的在招投標環節，投標變成了另外一個層面上的一種，講得不好聽一點，我們很多企業都認為，這種投標某種意義上講，還不如不投呢。
　　
　　眾所周知，國產醫療設備最大的優勢是價格。價格低是否就意味著質量打了折扣呢？記者在采訪中發現，由于對國產醫療設備的認知不夠，大大影響了患者與市場的信任度，就像一個惡性循環，自主品牌的價格被大大壓低。此外，國產設備價格低廉也存在著客觀原因，并不直接與質量有關。
　　
　　康達醫療器械（上海）有限公司總經理郭永梅告訴記者，國外的產品研發成本，它花十年研發出來的，我花三年。這里面的一個研發成本我肯定比他少的多。其二國外的產品他對市場的利潤率控制的非常好。它認為他的利潤率必須要達到百分之多少，它要來控制這個市場，因為它壟斷。第三，包括他對保修外的維修成本，比如說他買350萬的機子，他一年的保修最起碼不會少于75萬。
　　
　　當然，不可否認的是，我國醫療設備、器械生產廠商中，中小企業多、產業集合度低，技術研發能力不足，這確實是行業的整體現狀。有數據顯示，全國生產醫療設備企業超過1萬5千家，但是形成規模、銷售額過億元的僅有三四百家。國家食品藥品監督管理總局醫療器械司司長王者雄表示，未來要通過切實有效的政策扶持，激發企業自主創新的研發熱情，增強國產品牌的產業競爭力。
　　
　　王者雄表示，食品藥品監管總局已經發布了創新醫療器械特別審批程序，對于符合幾種情形的產品予以特別審批。一是申請人在中國擁有產品核心技術的發明專利；二是相關產品的工作原理或者作用機理為國內首創，產品安全性或有效性與相關產品具有顯著的優勢，或者有根本性的改進，特別是具有顯著的臨床使用價值；三是已經研發的產品已經基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對創新產品給予了特別的審批渠道。這項措施得到了業界的廣泛支持和好評。