無論是國家未來戰略規劃的“十三五”、《中國制造2025》，還是已經啟動的的兩部委“數字診療裝備”重點專項，以及目前正在推進的醫改、分級診療等，這些都為國產醫療器械釋放出巨大的市場與機遇。
　　
　　而從去年就啟動的醫療器械審評“綠色通道”、今年開始的衛計委評選優秀國產醫療設備等，也都旨在推動國產醫療器械的創新與發展。可以說，近年來國產醫療器械在政策上一再受到促進利好。
　　
　　去年的法規年，今年的監管年，這都是國家在調整醫療器械行業所做的努力，在法規上與世界接軌，伏筆了出口的可能；在監管上的嚴格，保證了國產醫療器械擺脫粗制濫造、質量低下。
　　
　　總之，法規年也好、監管年也好，都是政府在有意無意的領導行業的國際化，而政策釋放出的巨大國內市場也會為國產醫療器械的崛起提供保障支持。
　　
　　國產醫療器械的發展多人為詬病之一就是，國內市場份額小；但看看近年來國產醫療器械企業總產值的增長、凈利潤的增長，我們還是能夠感受到國產醫療器械的迅猛發展。